半岛彩票半岛彩票半岛彩票百利天恒2月28日发布投资者关系活动记录表，公司于2023年2月28日接受64家机构单位调研，机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。

　　答：预计要开3个注册临床。EGFR×HER3双抗开展PD-1+含铂双化经治的无AGA的NSCLC二线Ⅲ期临床；EGFR×HER3双抗ADC开展两个注册临床，分别是1）一线TKI耐药后NSCLC二线随机对照研究，方案是双抗ADC单药对照含铂化疗；2）NSCLC三线，可能是双抗ADC单药单臂研究（希望可以同时针对EGFR突变和野生型的患者开展，但因为CDE现在收紧单药单臂，可能只开展针对EGFR突变的单药单臂），或者是与研究者选择的化疗的随机对照研究（希望可以同时针对EGFR突变和野生型的患者开展），具体哪种方案需要与CDE沟通；上述两个适应症是同时申请，预计上半年开始沟通。

　　答：根据新冠患者用药的指导原则，患者新冠阳了之后要恢复后才能给药，所以会有延迟用药或者不给药（比如该给4次药的实际上只给了1次，肿评数据会受到较大影响），另外在这种状态下有些患者就不来了。

　　问：请问双抗（SI-B001）Ⅲ期为什么是针对EGFR野生型的NSCLC？

　　答：EGFR通路依赖的肿瘤分两种情况半岛彩票官方APP下载，一种是靠野生型（类似正常细胞），一种是靠突变型。野生型是靠EGFR胞外接受EGF配体结合活化来驱动，所以说抗体在胞外结合上去就有效应，能够阻断相关通路；但是如果是胞内激酶突变的话，胞外单用抗体效果很差，这种需要用小分子在胞内结合相关突变口袋去阻断相关通路。

　　答：有两套，目前已有的3个ADC是一套（拓扑异构酶抑制剂喜树碱类毒素），今年可能会报的ADC是另外一套。

　　答：在概念验证时使用自己的临床团队，可以拿到很多底层一手数据，有助于保证探索阶段的效率和时效性；目前注册临床计划使用外部临床CRO。

　　答：通过对EGFR家族四个靶点单独或者联合作用机制的深度理解设计了相关分子，并经过大量筛选与探索得到。

　　答：用四抗以后反而正常组织不会去，因为对肿瘤的靶向性更好。PK-PD的行为比传统的行为会多出来其他的影响因素，如果结合免疫细胞上，免疫细胞内吞的速率会影响PK-PD的行为，循环过程中存在免疫细胞的静息状态和激活状态，PK-PD模型必须要考虑免疫细胞本身的变化。

　　问：请问HER1，HER2，HER3这些的组合挺多的，我们有没有做过其他的靶点组合，为什么最后选择了EGFR/HER3？

　　答：HER3会和EGFR或者HER2形成异二聚体，但是HER2作为肿瘤的驱动基因其实没有EGFR这么广泛半岛彩票官方APP下载，很多肿瘤上的表达谱和表达丰度，EGFR其实比HER2更广泛。作为肿瘤靶点来看，EGFR的价值会比HER2更高。

　　答：一方面：对EGFR野生型驱动的肿瘤，HER3是逃逸通路，可以同时拮抗。另一方面：有更好的富集效应，肿瘤上面EGFR/HER3异二聚体较多，而正常细胞上面都是分开表达的较多，很少异二聚体，作为靶向性会更好。

　　问：请问四抗用的计量是ug/kg剂量的原因是不是考虑到免疫因子风暴的副作用？

　　答：因为是激活T细胞去攻击肿瘤，不是靠抗体直接抑制肿瘤，所以不需要这么高的剂量;

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